2026年药品追溯码强制实施要求是什么？医院需要做什么？

政策背景：从体系建设到强制实施

中国药品追溯码体系的建设始于2018年国家药品监督管理局（NMPA）发布的《关于推进药品信息化追溯体系建设的指导意见》，随后以《药品信息化追溯体系建设导则》（NMPAB/T 1001-2019）为首的三项行业标准确立了追溯码的技术基础。经过2019-2025年分批分类推进，自2026年起全国范围内药品经营环节全面实行追溯码强制采集上传，核心要求可概括为八个字——"逢码必扫、扫码必传"。

这意味着，医院药房在每包（盒）药品发到患者手中之前，必须完成追溯码的扫取、处方信息的核对匹配、以及数据向追溯平台的实时上传。这不是"建议"或"试点"，而是全国统一的合规要求。

医院药房面临的合规挑战

对医院药房而言，追溯码强制实施带来的最直接挑战是工作量激增。以一个日均处方量3000张的三甲医院门诊药房为例，如果全部依赖人工逐包扫码、逐条核对、逐笔上传，每人每天需额外完成数百至上千次扫码操作。此外还需面对：

• 扫码准确率 — 追溯码印刷在药盒曲面或在光照不佳时，手持扫码器误读率高
• 核对环节整合 — 追溯码核对不应独立操作，需要与药品身份校验、处方匹配整合在同一流程中
• 数据上传及时性 — 系统须实时或近实时上传至省级/国家级追溯平台

医院准备清单：5项核心工作

#	工作事项	具体内容	建议时间
1	信息系统对接	HIS系统对接省级药品追溯平台接口	2026年初完成
2	发药流程改造	将追溯码扫码环节嵌入发药核对流程	2026年上半年前
3	设备能力评估	评估现有设备是否具备自动扫码和批量上传能力	尽快完成评估
4	人员培训	对药剂科全员进行追溯码操作培训	2026年第一季度
5	合规审计准备	建立追溯数据存档和查询机制	常态化运行

自动化核对设备如何帮助合规

自动化核对设备是将追溯码合规嵌入发药流程的效率方案。药品核对机在校验药品身份的同时自动读取追溯码、比对处方、完成上传——核对即合规。JKBEAT AI药品视觉核对机通过三模态融合技术将核对、扫码、上传三合一，0.7秒/包的完整校验周期意味着即使在窗口峰值时段，也不影响发药速度。

需要客观声明的是，自动化设备是实现合规的手段之一，并非唯一途径。医院可以选择人工扫码方式完成追溯码上传，只是面对日均数千次的扫码量，自动化方案在效率和数据准确率上具有显著优势。